안녕하세요, 약대행정실입니다.
노바티스 채용 건을 담당하고 있는 맨파워 코리아에서 RA Specialist 모집중에 있습니다.
자세한 사항은 다음과 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.
감사합니다.
-----------------------------------다 음----------------------------------------------
- 모집 시작일: 2023.07.11
- 1차 서류 마감일:2023.07.18(수)(우선 서류 지원주신 분 순서대로 인터뷰 진행 예정)
- 입사 예정일: ASAP (조율 가능)
- 급여:회사 내규에 따를 예정이며,최저 시급 준수 여부 확인 완료
문의 사항은 언제든지02-6420-0364으로 전화 혹은 메일 회신 부탁드리겠습니다J
노바티스/https://www.novartis.co.kr// 477명/스위스계
주소:서울시 영등포구 국제금융로10 Three IFC 49층(5, 9호선 여의도역 부근)
[여의도역/신입가능]외국계 글로벌 제약회사RA Specialist
[근무회사 및 모집부문]
*근무회사:노바티스,여의도역 부근에 위치한 외국계 글로벌 제약회사
*사업분야:의약제품,면역억제제,살진균제 등
* Position Title: RA Specialist
[회사소개]
스위스 바젤에 본사를 둔 본 기업은 세계적인 헬스케어 분야의 선두기업으로, 5가지 핵심 치료군(심혈관대사,면역,신경과학,고형암,혈액암)에 중점을 두고 있으며,현재 전 세계180여 개국에 약11만8천 명의 직원이 근무하고 있습니다.
[채용설명]
The RA specialist sets registration plan and perform product registration in accordance with registration and launch plan, and maintain product license with local regulation and global compliance strategy.
[모집분야 및 업무내용]
- Review pipeline and set the registration strategy in collaboration withglobal RA and related CPO functionswith support from senior specialist and manager
- Achieve the best product registration withoptimallabel by conducting research on submission requirements and approval leadtimein accordance with registration plan.
- Support launches (artwork,barcode, Drug ID mark,etc.)
- Perform CTA and get approval to ensure study timeline in collaboration with other CPO functions.
- Support IMP management through confirmation of variant number.
- Maintain product license by managing variations for label, quality(CMC and mfg. site)and administrative changes according to local law/regulation/guidelines, company strategy and global compliance.
- Secure product license by managing Reevaluation/Renewal/Reexamination /HA safety communication
- Ensure post approval activities (website,artwork,etc.)
- Submit RMP by supporting of other function in line with global direction.
- Be accountable for correct and timely update of RAcompliance(registration) database(DRAGON)
- Ensure industry compliance with NP4, KRPIA code of conduct
- Support cross functional activities by delivering regulatory input
- Understand basic knowledge on the legal frameworks, internal processes, GxP’s
- Keep abreast of relevant laws /regulations and apply to related CPO activities
- Ensure reporting and follow up of all spontaneous adverse events (AE) and technical complaints for all Novartis products according to respective SOP
- Foster and maintain good relations with internal and external stakeholders.
- Communicate effectively with HA and other BFs
- Understand RA internal working process and handle own task well
[지원자격]
- RA경력 보유 시 우대(필수아님)
-한국 약사 면허증 보유자(필수)
-업무상 영어 활용이 가능한자
[근무환경]
-계약기간: 1년(맨파워 소속 파견계약직-산휴대체, 2023년9월Join)
-근무지:서울시 영등포구 국제금융로10 (5, 9호선 여의도역 부근/재택근무 병행)
-근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주5일 근무/초과 근무 시 별도 수당 제공)
-급여:회사내규(신입은 회사내규,경력직의 경우 관련 경력 및 최종연봉에 따른 별도 산정)
-복리후생: Completion Bonus, 4대보험,연차,퇴직금,명절 및 생일선물,경조휴가 등
[지원방법]
-온라인 링크:https://manpowergroupkorea.ninehire.site/job_posting/e4MOLtgD
-접수 서류:국/영문 이력서
-문의:이혜지 대리, 02-6420-0364