| 신약개발론 |
신약후보 물질의 발굴, 유효성 및 독성 평가, 실험동물에서의 약동학 및 독성 평가, 임상시험에 이르는 신약개발의 전 과정에 대한 전반적인 내용을 다룬다. |
| 의약품제조관리I |
의약품의 품질보증을 위한 의약품 제조관리(GMP)와 연관된 적격성 평가와 밸리데이션과 연관된 주제를 파악하며, GMP의 원리, 취급 주제 및 내용을 토의한다. |
| 의약품허가심사I |
의약품 개발과정부터 심사 및 허가후 관리에 이르는 다양한 분야에서의 주제를 파악하고, 이와 연관된 식품의약품안전처의 규정 및 규제과학에 대한 이해를 통해 의약품 등의 품질, 안전성, 유효성 심사에 요구되는 기본 지식을 함양한다. |
| Leadership & Communication |
영어강좌로서 리더십과 소통능력 향상을 위한 강의와 토론을 제공한다. |
| 실무프로젝트분석I,II |
실무교육 현장(인턴십 포함)에서 발굴한 개별적인 프로젝트에 대한 분석 리포트를 작성한다. |
| 의약품경제성평가방법론I |
의약품 경제성평가 수행을 위하여 필요한 기초 이론적 배경 및 시뮬레이션 분석 등의 기초 방법론을 취득한다. 통계학(가능하면 통계분석방법론) 및 보험약가 정책론을 먼저 수강하거나 동시에 수강하는 것이 권고된다. |
| 통계분석방법론I |
약물사용평가, 의약품 경제성평가, 의약품 정책 분석 등의 방법론적 기초가 되는 통계 분석을 전산 프로그램 실습(SAS)과 같이 수행하여 학생들이 기초 통계분석을 직접 수행할 수 있도록 한다. |
| 약물역학 |
역학의 기초적 기반을 이해하고 약물 치료에 따른 인과관계 파악을 비평적으로 이해한다. |
| 보험약가정책론 |
의약품의 보험 급여, 시장 진입, 가격 정책 관련된 이슈들을 경제적, 정치적 관점에서 해석한다. |
| 의약품경제성평가방법론II |
결정수형, 마르코프 모형, ROC curve 등을 엑셀, TreeAge software 등을 이용하여 직접 구현한다. |
| 의생명과학과특허 |
의약품 개발 관련 특허, 법규, 한미 FTA 체결에 따른 허가-특허 연계, 사례 고찰 및 특허 침해에 따른 대응방안을 파악한다. |
| 근거중심약학 |
체계적 문헌고찰, 메타분석, 간접비교 등의 방법론을 이용하여 임상 효과를 비평적으로 평가한다. |
| 의약품의국제규제업무 |
의약품의 세계시장 진출을 위한 북미지역의 글로벌 인·허가 규정과 관련 규제지식 제공을 목적으로 하며, 미국, 캐나다에서의 의료제품(의약품, 생물의약품 및 의료기기)의 전반적인 인허가 체계 및 관련조직과 법령, 의약품 인·허가 과정에 따른 자료제출에 대한 실무적 내용을 다룸 |
| 임상시험전문가심화및응용세미나 |
임상시험에 대한 전반적인 지식 및 최신 트렌드를 제공하며, 학생들이 CRA로서 갖추어야 하는 기본 지식과 사례를 통한 실습을 통하여 기초적 지식을 함양하도록 한다. |
| 제약바이오산업과화장품산업창업과경영의이해 |
기술기반 창업, 특히 제약바이오산업과 과학 기반의 화장품 산업분야와 연관된 기업을 창업하고자 하거나 또는 취업을 희망하는 학생을 대상으로 산업분야에 속한 기업들의 전반적인 현황을 공부하고 기업 창업 및 경영에 필요한 기본지식 및 사업계획서 작성방법에 대해 공부함 |
| 신약개발세미나및실습Ⅰ |
혁신신약개발의 타겟 및 후보물질 연구를 진행하는 현장실무자를 초청하여 혁신신약개발의 기전연구 및 최신 동향을 파악한다. |
| 신약개발세미나및실습Ⅱ |
AI 기반 의약품 설계 및 효율적 약물 설계분야의 연구자를 초청하여 의약품설계분야의 최신 동향을 파악한다. |
| 신약개발세미나및실습Ⅲ |
바이오 의약품 개발 연구자를 초청하여 바이오의약품의 기초 기전, 개발 및 산업화 과정 등 바이오의약품 개발 최신동향을 이해한다. |
| 신약개발세미나및실습Ⅳ |
신약개발 연구에 빈번하게 활용하는 오믹스 기술을 접목한 신약개발의 예를 접하고 오믹스기술의 발전과 최신 적용예들을 습득한다. |
